Магне Б6 форте Таблетки п/о №40 Инструкция по применению
Магне B6® форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+10 мг: 30, 40 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(002077)-(РГ-RU) от 30.03.23 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-007053/09
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магне B6® форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
1 таб.
магния цитрат 618.43 мг,
что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат магния
Фармако-терапевтическая группа: Магния препарат
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.
Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) - 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Беременным и кормящим
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).
Особые указания
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
одновременный прием леводопы.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).
Побочные эффекты
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6® форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Магне B6® форте
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания препарата Магне B6® форте
установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
OPELLA HEALTHCARE COMMERCIAL, Ltd. (Венгрия)
Произведено:
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL, SAS (Франция) или OPELLA HEALTHCARE HUNGARY, Ltd. (Венгрия)
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия)
Код ATX: A11JB (Витамины в комбинации с минеральными веществами)
